zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26260

Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26260 на медицинское изделие «Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный» производства "Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138392
Дата первичной регистрации
30.09.2025
Период действия версии
с 30.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Berpu Medical Technology Co., Ltd., No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhenjiang Province, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Berpu Medical Technology Co., Ltd., No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhenjiang Province, People's Republic of China
Заявитель
ООО "ШАКЛИН"
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Представитель в РФ
ООО "ШАКЛИН"
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 102

№Название
01Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный Варианты исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный U-40 (0,5 мл) с несъемной иглой: 26G (0,45 х 12 мм) - 1 шт./10 шт. в индивидуальной упаковке; 50 шт./100 шт. в групповой упаковке; 2000 шт./3000 шт. в транспортной упаковке, с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
02Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный Варианты исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный U-40 (0,5 мл) с несъемной иглой: 27G (0,40 х 13 мм) - 1 шт./10 шт. в индивидуальной упаковке; 50 шт./100 шт. в групповой упаковке; 2000 шт./3000 шт. в транспортной упаковке, с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
03Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный Варианты исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный U-40 (0,5 мл) с несъемной иглой: 28G (0,36 х 12 мм) - 1 шт./10 шт. в индивидуальной упаковке; 50 шт./100 шт. в групповой упаковке; 2000 шт./3000 шт. в транспортной упаковке, с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
04Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный Варианты исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный U-40 (0,5 мл) с несъемной иглой: 29G (0,33 х 8 мм) - 1 шт./10 шт. в индивидуальной упаковке; 50 шт./100 шт. в групповой упаковке; 2000 шт./3000 шт. в транспортной упаковке, с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
05Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный Варианты исполнения: 1. Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный U-40 (0,5 мл) с несъемной иглой: 29G (0,33 х 12 мм) - 1 шт./10 шт. в индивидуальной упаковке; 50 шт./100 шт. в групповой упаковке; 2000 шт./3000 шт. в транспортной упаковке, с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.