Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26258 выдано Росздравнадзором 30.09.2025 на медицинское изделие «Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями» производства "ДиЭрТЕК Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138473
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиЭрТЕК Корпорейшн"Республика Корея, DRTECH Corporation, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRTECH Corporation, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "МАК БРАЗЕРС"194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Представитель в РФ
- АО "МАК БРАЗЕРС"194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26258 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиЭрТЕК Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система маммографическая цифровая AIDIA RMF-2000B, в составе: |
| 02 | II. Система маммографическая цифровая AIDIA Volve-XS, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26258»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиЭрТЕК Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.