Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15211 на медицинское изделие «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 1 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932629
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2021
- Дата внесения изменений
- 22.09.2025
- Период действия версии
- с 22.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2025 | РЗН 2021/15211 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты | Действует |
| 28.04.2023 | РЗН 2021/15211 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты | Внесено изменение |
| 01.09.2021 | РЗН 2021/15211 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты I. Варианты исполнения: 1. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 23G |
| 02 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты I. Варианты исполнения: 2. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 25+ |
| 03 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты I. Варианты исполнения: 3. Пинцеты удерживающие GRIESHABER MAXGrip REV DSP 27+ |
| 04 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты I. Варианты исполнения: 4. Пинцеты концезахватывающие REVOLUTION DSP 23G |
| 05 | Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты I. Варианты исполнения: 5. Пинцеты концезахватывающие REVOLUTION DSP 25+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15211»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.