Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3058 выдано Росздравнадзором 10.09.2015 на медицинское изделие «Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов» производства EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH (АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912258
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2015
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH (АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ)Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany
- Заявитель
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Представитель в РФ
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изготовление коронок, мостов и каркасов в сфере стоматологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2015 | РЗН 2015/3058 | Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов: Кеrа Ti 5-Disc, размеры: Не ступенчатый Ø 99,5 х 27 мм |
| 02 | Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов: Кеrа Ti 5-Disc, размеры: Не ступенчатый Ø 99,5 х 25 мм |
| 03 | Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов: Кеrа Ti 5-Disc, размеры: Не ступенчатый Ø 99,5 х 20 мм |
| 04 | Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов: Кеrа Ti 5-Disc, размеры: Не ступенчатый Ø 99,5 х 18 мм |
| 05 | Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов: Кеrа Ti 5-Disc, размеры: Не ступенчатый Ø 99,5 х 16 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3058»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH (АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.