Сплав стоматологический Kera C
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04395 на медицинское изделие «Сплав стоматологический Kera C» производства EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH (АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ) выдано Росздравнадзором 27 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03277138
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2009
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH (АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ)Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany
- Заявитель
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Представитель в РФ
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изготовление металлического каркаса стоматологической реставрации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2009/04395 | Сплав стоматологический Kera C | Действует |
| 27.05.2009 | ФСЗ 2009/04395 | Сплав стоматологический KERA C | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сплав стоматологический Kera C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04395»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH (АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.