Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3265 на медицинское изделие «Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями» производства Karl Storz SE & Co. KG выдано Росздравнадзором 2 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915079
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2015
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для регулирования и управления моторами или рукоятками и принадпежностями при ортопедических, артроскопических, минимально инвазивных вмешательствах для вырезания, удаления, отсечения и рассечения мягких тканей и/или костей.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2015/3265 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями | Действует |
| 21.12.2017 | РЗН 2015/3265 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2015 | РЗН 2015/3265 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.