Номер РУ РЗН 2015/3265

Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3265 на медицинское изделие «Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915079
Дата первичной регистрации
02.11.2015
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия версии
с 21.12.2017 до 26.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.09.2025РЗН 2015/3265Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностямиДействует
21.12.2017РЗН 2015/3265Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностямиВнесено изменение
02.11.2015РЗН 2015/3265Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.