Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05323 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, с принадлежностями» производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919657
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.)Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Для удаления отложений с поверхности зуба в процессе профессиональной гигиены или пародонтологического лечения. используется при процедурах удаления зубной бляшки, налета, зубного камня с поверхности зуба и из пародонтальных карманов. Также может использоваться для удаления ортодонтического цемента.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2018 | ФСЗ 2009/05323 | Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05323 | Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, с принадлежностями: исполнения WOODPECKER UDS, |
| 02 | Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, с принадлежностями: исполнения WOODPECKER DTE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05323»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.