Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05324 на медицинское изделие «Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями» производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920535
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.)Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
предназначенное для активации процесса полимеризации стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | ФСЗ 2009/05324 | Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями | Действует |
| 08.06.2018 | ФСЗ 2009/05324 | Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05324 | Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа полимеризационная WOODPECKER, исполнения: WOODPECKER LED.G |
| 02 | Лампа полимеризационная WOODPECKER, исполнения: WOODPECKER LED.M |
| 03 | Лампа полимеризационная WOODPECKER, исполнения: WOODPECKER LED.L |
| 04 | Лампа полимеризационная WOODPECKER, исполнения: WOODPECKER LED.D |
| 05 | Лампа полимеризационная WOODPECKER, исполнения: WOODPECKER LED.C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05324»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., (Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.