Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15826 на медицинское изделие «Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG» производства Karl Storz SE & Co. KG выдано Росздравнадзором 24 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927133
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2021
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначена для отображения в реальном времени эндоскопического или открытого операционного поля во время диагностических или хирургических процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2021/15826 | Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG | Действует |
| 24.11.2021 | РЗН 2021/15826 | Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15826»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.