Источник холодного света эндоскопический Power LED Rubina
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15229 на медицинское изделие «Источник холодного света эндоскопический Power LED Rubina» производства Karl Storz SE & Co. KG выдано Росздравнадзором 2 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926341
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2021
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025 до 25.03.2026
- Срок действия РУ
- 25.03.2026
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначается для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном спектре с применением индоцианина зеленого и для освещения белым светом при диагностических и лечебных вмешательствах в эндоскопии, микроскопии и открытой хирургии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Согласно Правил 1684 п. 119 «внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия. |
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2021/15229 | Источник холодного света эндоскопический Power LED Rubina | Действует |
| 26.09.2025 | РЗН 2021/15229 | Источник холодного света эндоскопический Power LED Rubina | Внесено изменение |
| 02.09.2021 | РЗН 2021/15229 | Источник холодного света эндоскопический Power LED Rubina | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Источник холодного света эндоскопический Power LED Rubina |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.