Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.11-127-18163033-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19105 на медицинское изделие «Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.11-127-18163033-2021» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929455
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2022
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «МАРС», предназначена для наблюдения за кровотоком в артериальном и венозном русле, лимфотока, перфузии органов и тканей в ходе хирургической операции (в том числе в ходе операций в косметологии).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение производственной площадки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2022/19105 | Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.11-127-18163033-2021 | Действует |
| 12.12.2022 | РЗН 2022/19105 | Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.11-127-18163033-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.12-127-18163033-2021, в состве: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19105»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.