Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4527 на медицинское изделие «Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями» производства ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V. выдано Росздравнадзором 26 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912538
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2016
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V.Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
- Заявитель
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Представитель в РФ
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения физиотерапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2016/4527 | Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями | Действует |
| 26.07.2016 | РЗН 2016/4527 | Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для электротерапии DUO 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.