Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4527 на медицинское изделие «Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями» производства "ГимнаЮнифи Н.В." выдано Росздравнадзором 26 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912538
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2016
- Период действия версии
- с 26.07.2016 до 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГимнаЮнифи Н.В."Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
- Заявитель
- ООО "Группа АСВОМЕД"124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
- Представитель в РФ
- ООО "Группа АСВОМЕД"124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2016/4527 | Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями | Действует |
| 26.07.2016 | РЗН 2016/4527 | Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для электротерапии DUO 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГимнаЮнифи Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.