Аппарат для комбинированной терапии СOMBI в следующих исполнениях: СOMBI 200, COMBI 200L с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7535 на медицинское изделие «Аппарат для комбинированной терапии СOMBI в следующих исполнениях: СOMBI 200, COMBI 200L с принадлежностями» производства ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V. выдано Росздравнадзором 24 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919132
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2018
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V.Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
- Заявитель
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Представитель в РФ
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения физиотерапевтических процедур при лечении травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы при помощи воздействия на пациента постоянным и импульсным электрическим током, ультразвуковым излучением для вариантов исполнения: COMBI 200 и COMBI 200 L, а также ИК - излучением для варианта исполнения COMBI 200 L.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | РЗН 2018/7535 | Аппарат для комбинированной терапии СOMBI в следующих исполнениях: СOMBI 200, COMBI 200L с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2018 | РЗН 2018/7535 | Аппарат для комбинированной терапии СOMBI в следующих исполнениях: СOMBI 200, COMBI 200L с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Аппарат для комбинированной терапии COMBI 200L |
| 02 | I. Аппарат для комбинированной терапии COMBI 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.