Зажим для фиксации лоскута черепной кости по ЕКРБ.942415.200 ТУ
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.191
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03229897 выдано Росздравнадзором 22.09.2025 на медицинское изделие «Зажим для фиксации лоскута черепной кости по ЕКРБ.942415.200 ТУ» производства ООО "ЭНДОКАРБОН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 28.03.2026. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03229897
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2025
- Период действия версии
- с 22.09.2025 до 28.03.2026
- Срок действия РУ
- 28.03.2026
- Производитель
- ООО "ЭНДОКАРБОН"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "ЭНДОКАРБОН"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.191Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
Назначение изделия
Для фиксации костного лоскута в трепанационном окне во время краниопластической трепанации черепа
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | Г004-00110-00/03229897 | Зажим для фиксации лоскута черепной кости по ЕКРБ.942415.200 ТУ | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зажим модели Clip рееk, размером 20*50 мм |
| 02 | Зажим модели Clip рееk, размером 20*45 мм |
| 03 | Зажим модели Clip titan, размером 20*53 мм |
| 04 | Зажим модели Clip titan, размером 16*53 мм |
| 05 | Зажим модели Clip titan, размером 11*53 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03229897»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОКАРБОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03229897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.