Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07177 выдано Росздравнадзором 09.06.2010 на медицинское изделие «Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные» производства TIANJIN GAPADENT CO., LTD (ТЯНЬЦЗИНЬ ГАПАДЕНТ) КО., ЛТД. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03163569
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TIANJIN GAPADENT CO., LTD (ТЯНЬЦЗИНЬ ГАПАДЕНТ) КО., ЛТДNO.24, FengZe Road, (ZhangJiaWo Industrial Area) Automotive Industrial Area, XiQing District, Tianjin, P. R. China (Китай)
- Заявитель
- ООО "ВЕСТ ГРУПП"195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 4, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 45-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ВЕСТ ГРУПП"195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 4, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 45-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные используются в стоматологической практике для профессионального применения в эндодонтической терапии для лечения и пломбирования зубов, главным образом для лечения пульпита и заболеваний ткани корневого канала. Абсорбирующие бумажные штифты используют для высушивания корневых каналов зуба от тканевой жидкости, а также могут использоваться для нанесения герметика или жидкой пасты (пломбировочного материала) в канал зуба для покрытия тонким слоем его стенок при пломбировании. Гуттаперчевые штифты применяют для заполнения корневых каналов при пломбировании зубов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 25.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2024 | ФСЗ 2010/07177 | Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные | Внесено изменение |
| 18.03.2022 | ФСЗ 2010/07177 | Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные | Внесено изменение |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2010/07177 | Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 90 |
| 02 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 80 |
| 03 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 8 |
| 04 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 70 |
| 05 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 60 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07177»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TIANJIN GAPADENT CO., LTD (ТЯНЬЦЗИНЬ ГАПАДЕНТ) КО., ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.