Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07177 на медицинское изделие «Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные (см. Приложение на 1 листе)» производства "ГАПАДЕНТ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Период действия версии
- с 09.06.2010 до 18.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГАПАДЕНТ Ко., Лтд."КНР, Дальнее зарубежье, GAPADENT Co., Ltd., Daduzhuang Village, Xinkou Town, Xiqing District, Tianjin 300380, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, GAPADENT Co., Ltd., Daduzhuang Village, Xinkou Town, Xiqing District, Tianjin 300380, China
- Заявитель
- ООО Гарант Медикал Групп610017, Россия, Кировская область, ул. Горького, д. 5, г. Киров
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 25.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | ФСЗ 2010/07177 | Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные | Действует |
| 25.09.2024 | ФСЗ 2010/07177 | Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные | Внесено изменение |
| 18.03.2022 | ФСЗ 2010/07177 | Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные | Внесено изменение |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2010/07177 | Штифты «GMG» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 8 |
| 02 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 10 |
| 03 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 15 |
| 04 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 20 |
| 05 | Штифты "GMG" эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points "GMG") размера 25 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГАПАДЕНТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.