Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21111 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750» производства Фуджифильм Корпорейшн (FUJIFILM Corporation) выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03179178
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Дата внесения изменений
- 15.09.2025
- Период действия версии
- с 15.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фуджифильм Корпорейшн (FUJIFILM Corporation)26-30, Нисиазабу 2-тёме, Минато-ку, Токио, Япония (26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan)
- Заявитель
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Представитель в РФ
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
для использования врачами и другими квалифицированными лицами, в соответствии с местным законодательством, для проведения томографии и гемодинамической диагностики следующих частей тела человека: брюшная полость, область сердца, применение в акушерстве и гинекологии, наружные органы, применение в урологии, интраоперационный
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.09.2025 | РЗН 2023/21111 | Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750 | Действует |
| 18.09.2023 | РЗН 2023/21111 | Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750, Вариант исполнения №3. Arietta 750VE, состав: |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750, Вариант исполнения №2. Arietta 750SE, состав: |
| 03 | Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750, Вариант исполнения № 1, Arietta 750LE, состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фуджифильм Корпорейшн (FUJIFILM Corporation). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.