Номер РУ РЗН 2020/10110

Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10110 выдано Росздравнадзором 29.04.2020 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ» производства ООО "АКСМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927763
Дата первичной регистрации
29.04.2020
Период действия версии
с 29.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АКСМА"
143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
Заявитель
ООО "АКСМА"
143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10110 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АКСМА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.04.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-GSM" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ
02 Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-WF" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ
03Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-ВТ" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10110»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКСМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.