Номер РУ РЗН 2020/11286

Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард Аксма» по ТУ ТНШВ.941311.001ТУ

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11286 на медицинское изделие «Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард Аксма» по ТУ ТНШВ.941311.001ТУ» производства ООО "АКСМА" выдано Росздравнадзором 15 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923960
Дата первичной регистрации
15.07.2020
Период действия версии
с 15.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АКСМА"
143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
Заявитель
ООО "АКСМА"
143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.111
Электрокардиографы

Модели изделия 4

Название
01Наименование модели медицинского изделия
02Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард Аксма», в вариантах исполнения по ТУ ТНШВ.941311.001 ТУ: I. Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард-АКСМА», модель «ГемоКард-ВТ» по ТУ ТНШВ.941311.001ТУ:
03Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард Аксма», в вариантах исполнения по ТУ ТНШВ.941311.001 ТУ: II. Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард-АКСМА», модель «ГемоКард-WF» по ТУ ТНШВ.941311.001ТУ:
04Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард Аксма», в вариантах исполнения по ТУ ТНШВ.941311.001 ТУ: III. Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард-АКСМА», модель «ГемоКард-GSM» по ТУ ТНШВ.941311.001ТУ:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11286»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКСМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11286?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.