Номер РУ РЗН 2024/24103

Флюорограф цифровой «Флюорит» по ТУ 26.60.11-081-47245915-2024

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24103 на медицинское изделие «Флюорограф цифровой «Флюорит» по ТУ 26.60.11-081-47245915-2024» производства АО "МТЛ" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03097528
Дата первичной регистрации
02.12.2024
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия версии
с 03.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "МТЛ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
Заявитель
АО "МТЛ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

Назначение изделия

Предназначен для получения плоскостных цифровых рентгенографических изображений органов грудной клетки вертикально расположенных пациентов в прямой и/или боковой проекциях при массовых профилактических обследованиях в условиях стационарных рентгеновских кабинетов.

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыВнесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменением технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.09.2025РЗН 2024/24103Флюорограф цифровой «Флюорит» по ТУ 26.60.11-081-47245915-2024Действует
02.12.2024РЗН 2024/24103Флюорограф цифровой «Флюорит» по ТУ 26.60.11-081-47245915-2024Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Флюорограф цифровой «Флюорит» по ТУ 26.60.11-081-47245915-2024, исполнение «Флюорит»-04
02Флюорограф цифровой «Флюорит» по ТУ 26.60.11-081-47245915-2024, исполнение «Флюорит»-03
03Флюорограф цифровой «Флюорит» по ТУ 26.60.11-081-47245915-2024, исполнение «Флюорит»-02
04Флюорограф цифровой «Флюорит» по ТУ 26.60.11-081-47245915-2024, исполнение «Флюорит»-01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24103»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МТЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.