Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия«SkinElly»
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17725 выдано Росздравнадзором 12.07.2022 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия«SkinElly»» производства Active Medical Products Limited (Эктив Медикал Продактс Лимитед). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929190
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Период действия версии
- с 03.09.2025 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Active Medical Products Limited (Эктив Медикал Продактс Лимитед)Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЭКТИВ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКТИВ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
показан для применения в пластической и эстетической хирургии, эстетической медицине и косметологии для коррекции инволютивных изменений кожи. Вводится в дерму (в зависимости от варианта исполнения)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2022/17725 | Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» | Действует |
| 12.07.2022 | РЗН 2022/17725 | Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл в составе: |
| 02 | VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл в составе: |
| 03 | V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл в составе: |
| 04 | IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл в составе: |
| 05 | III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17725»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Active Medical Products Limited (Эктив Медикал Продактс Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17725?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.