Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4601 на медицинское изделие «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0)» производства CHAMeditech Со., Ltd., ЧАМедитеч Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 23 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03072968
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2016
- Дата внесения изменений
- 29.08.2025
- Период действия версии
- с 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CHAMeditech Со., Ltd., ЧАМедитеч Ко., Лтд.#206, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
ХиаФилия S 1.0 предназначено для временной коррекции неглубоких морщин и складок на коже. ХиаФилия М 1.0 предназначено для временной коррекции морщин средней выраженности и временного восполнения утраченного объема тканей. ХиаФилия V 1.0 предназначено для временного заполнения глубоких морщин и временного восполнения утраченного объема тканей.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2025 | РЗН 2016/4601 | Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0) | Действует |
| 13.06.2023 | РЗН 2016/4601 | Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0) | Внесено изменение |
| 16.06.2021 | РЗН 2016/4601 | Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0), ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0), ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0) | Внесено изменение |
| 23.08.2016 | РЗН 2016/4601 | Имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях ХиаФилия 1.0 (HyaFilia 1.0), ХиаФилия Петит 1.0 (HyaFilia Petit 1.0), ХиаФилия Гранд 1.0 (HyaFilia Grand 1.0) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ХиаФилия М 1.0 (HyaFilia М 1.0) |
| 02 | 2. ХиаФилия S 1.0 (HyaFilia S 1.0) |
| 03 | 3. ХиаФилия V 1.0 (HyaFilia V 1.0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4601»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CHAMeditech Со., Ltd., ЧАМедитеч Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.