Номер РУ Г004-00110-00/03075665

Комплекс программно-аппаратный с активным, пассивным и динамическим режимами нагрузки с управлением посредством биологической обратной связи для мониторинга и реабилитации функций опорно-двигательного аппарата ReviStabix («Ревистабикс») по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.010-2025

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03075665 на медицинское изделие «Комплекс программно-аппаратный с активным, пассивным и динамическим режимами нагрузки с управлением посредством биологической обратной связи для мониторинга и реабилитации функций опорно-двигательного аппарата ReviStabix («Ревистабикс») по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.010-2025» производства ООО "ПРОТОТИП" выдано Росздравнадзором 29 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03075665
Дата первичной регистрации
29.08.2025
Период действия версии
с 29.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ПРОТОТИП"
443041, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Г САМАРА, УЛ БУЯНОВА, Д. 1
Заявитель
ООО "ПРОТОТИП"
443041, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Г САМАРА, УЛ БУЯНОВА, Д. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Предназначен для мониторинга сознательного и рефлекторного двигательного контроля равновесия с целью получения биометрической информации для планирования реабилитационных мероприятий после перенесенных заболеваний и травм опорно-двигательного аппарата.

Модели изделия 1

Название
01Комплекс программно-аппаратный с активным, пассивным и динамическим режимами нагрузки с управлением посредством биологической обратной связи для мониторинга и реабилитации функций опорно-двигательного аппарата ReviStabix («Ревистабикс») по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.010-2025, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03075665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОТОТИП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03075665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.