Комплекс аппаратно-программный «Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента «Health Check-Up» (Хэлс Чек-Ап)» по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25235 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный «Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента «Health Check-Up» (Хэлс Чек-Ап)» по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024» производства ООО "ПРОТОТИП" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03007065
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2025
- Дата внесения изменений
- 21.08.2025
- Период действия версии
- с 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРОТОТИП"443041, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Г САМАРА, УЛ БУЯНОВА, Д. 1
- Заявитель
- ООО "ПРОТОТИП"443041, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Г САМАРА, УЛ БУЯНОВА, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Комплекс аппаратно-программный «Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента «Health Check-Up» (Хэлс Чек-Ап)» по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024 представляет собой комплекс аппаратно-программный, позволяющий с использованием компьютерных и телекоммуникационных технологий, дистанционно снимать основные медицинские показатели пациента в процессе медицинского осмотра при помощи цифровых приборов с функцией передачи результатов по беспроводным каналам связи, а также данных, вводимых пользователем самостоятельно.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2025 | РЗН 2025/25235 | Комплекс аппаратно-программный «Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента «Health Check-Up» (Хэлс Чек-Ап)» по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024 | Действует |
| 29.04.2025 | РЗН 2025/25235 | Комплекс аппаратно-программный «Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента »Health Check-Up« (Хэлс Чек-Ап)» по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный «Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента «Health Check-Up» (Хэле Чек-Ап)» по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОТОТИП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.