Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4621 на медицинское изделие «Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями» производства "КуперСёрджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 8 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923815
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2006
- Дата внесения изменений
- 25.08.2025
- Период действия версии
- с 25.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёрджикал, Инк."США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для обеспечения стерильности рабочей зоны, максимальной защиты эмбриолога и эмбриона в лаборатории ЭКО
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | РЗН 2016/4621 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2021 | РЗН 2016/4621 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.08.2016 | РЗН 2016/4621 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2006 | ФС № 2006/859 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426, L224 IVF, L226 IVF, L226Dual IVF, L224, L226, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L426 |
| 02 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L424 |
| 03 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L423 |
| 04 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L426Dual IVF |
| 05 | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями: L426 IVF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.