Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12347 выдано Росздравнадзором 27.06.2012 на медицинское изделие «Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями» производства Humeca B.V. (Хумека Б.В.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891435
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2012
- Дата внесения изменений
- 11.08.2025
- Период действия версии
- с 11.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Humeca B.V. (Хумека Б.В.)Oostermaat 5, 7623 CS Borne, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Дерматом предназначен для забора (нужной толщины) кожного трансплантата и устранения открытых ран при пластической хирургии и/или лечении ожогов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2017 | ФСЗ 2012/12347 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.06.2012 | ФСЗ 2012/12347 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями. Варианты исполнения: Sober |
| 02 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями. Варианты исполнения: D80 |
| 03 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями. Варианты исполнения: D42 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12347»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Humeca B.V. (Хумека Б.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.