Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12347 на медицинское изделие «Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями» производства "Хумека Б.В." выдано Росздравнадзором 27 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2012
- Дата внесения изменений
- 28.02.2017
- Период действия версии
- с 28.02.2017 до 11.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хумека Б.В."Нидерланды, Humeca B.V., Oostermaat 5, 7623 CS Borne, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2025 | ФСЗ 2012/12347 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями | Действует |
| 28.02.2017 | ФСЗ 2012/12347 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.06.2012 | ФСЗ 2012/12347 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями. Варианты исполнения: D42 |
| 02 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями. Варианты исполнения: D80 |
| 03 | Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями. Варианты исполнения: Sober |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12347»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хумека Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.