Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11925 на медицинское изделие «Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями» производства Humeca B.V. (Хумека Б.В.) выдано Росздравнадзором 10 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891340
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2012
- Дата внесения изменений
- 11.08.2025
- Период действия версии
- с 11.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Humeca B.V. (Хумека Б.В.)Oostermaat 5, 7623 CS Borne, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Перфоратор разработан для надрезания и перфорации кожи и других биологических тканей .
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2025 | ФСЗ 2012/11925 | Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями | Действует |
| 28.02.2017 | ФСЗ 2012/11925 | Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.04.2012 | ФСЗ 2012/11925 | Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11925»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Humeca B.V. (Хумека Б.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.