Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21737 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700» производства "Бейцзин Ионмед Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02874262
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2023
- Дата внесения изменений
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейцзин Ионмед Ко., Лтд."КНР, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Quter Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P.R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Quter Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Аппарат ИВЛ предназначен для принудительной подачи дыхательной смеси в легкие пациента с целью насыщения крови кислородом и удаления углекислого газа, а также для проведения поддерживающей вентиляции, когда у пациента сохраняется собственное дыхание, но требуется поддержка со стороны аппарата.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2023/21737 | Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700 | Действует |
| 19.12.2023 | РЗН 2023/21737 | Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21737»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейцзин Ионмед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.