Номер РУ РЗН 2015/3344

Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3344 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностями» производства "Бейцзин Ионмед Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935288
Дата первичной регистрации
19.09.2005
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия версии
с 10.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бейцзин Ионмед Ко., Лтд."
КНР, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Quter Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Quter Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P.R. of China
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Представитель в РФ
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.121
Аппараты для ингаляционного наркоза
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
04.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.10.2023РЗН 2015/3344Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностямиДействует
04.12.2015РЗН 2015/3344Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностямиВнесено изменение
19.09.2005ФС № 2005/1345Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300,
02Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7500

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейцзин Ионмед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.