Система внешней ортопедической фиксации Aike (Shanghai) Medical Instrument
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25855 выдано Росздравнадзором 11.07.2025 на медицинское изделие «Система внешней ортопедической фиксации Aike (Shanghai) Medical Instrument» производства "Айке (Шанхай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943826
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2025
- Период действия версии
- с 11.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Айке (Шанхай) Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Aike (Shanghai) Medical Instrument Co., Ltd., F201, Floor 2, Building 6, No. 125, Longpan Road, Malu Town, Jiading District, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Aike (Shanghai) Medical Instrument Co., Ltd., F201, Floor 2, Building 6, No. 125, Longpan Road, Malu Town, Jiading District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "МК "СТЕПЛИН"119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, эт. 1, помещ. XXXIXА, ком. 1-1
- Представитель в РФ
- ООО "МК "СТЕПЛИН"119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, эт. 1, помещ. XXXIXА, ком. 1-1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25855 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Айке (Шанхай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система внешней ортопедической фиксации Aike (Shanghai) Medical Instrument» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система внешней ортопедической фиксации Aike (Shanghai) Medical Instrument |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25855»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Айке (Шанхай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.