Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.161
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8687 на медицинское изделие «Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017» производства ЗАО "Зеленая дубрава" выдано Росздравнадзором 26 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943529
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Дата внесения изменений
- 23.07.2025
- Период действия версии
- с 23.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Заявитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.161Гемостатические средства
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2025 | РЗН 2019/8687 | Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017 | Действует |
| 14.10.2022 | РЗН 2019/8687 | Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017 | Внесено изменение |
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8687 | Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017, варианты исполнения: 1. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (10x10x7) мм. |
| 02 | Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017, варианты исполнения: 2. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (25x50x7) мм. |
| 03 | Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017, варианты исполнения: 3. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (50x50x7) мм. |
| 04 | Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017, варианты исполнения: 4. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (90x90x7) мм. |
| 05 | Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017, варианты исполнения: 5. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (97x97x7) мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Зеленая дубрава". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.