Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11667 на медицинское изделие «Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017» производства ЗАО "Зеленая дубрава" выдано Росздравнадзором 13 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937394
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2020
- Дата внесения изменений
- 01.03.2024
- Период действия версии
- с 01.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Заявитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 27.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | РЗН 2020/11667 | Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017 | Действует |
| 27.04.2023 | РЗН 2020/11667 | Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017 | Внесено изменение |
| 13.08.2020 | РЗН 2020/11667 | Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520- 2017, варианты исполнения: Губка коллагеновая АЛЬВОКОН №3 с лидокаином, хлоргексидина биглюконатом, гидроксиапатитом кальция, модельный ряд: |
| 02 | Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520- 2017, варианты исполнения: Губка коллагеновая АЛЬВОКОН №5 с гидроксиапатитом кальция, йодоформом, метронидазолом, модельный ряд: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11667»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Зеленая дубрава". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.