Гель контактный для ультразвуковых исследований СканГель (SkanGel) варианты исполнения 250 г; 500 г; 1000 г; 5000 г по ТУ 9398-027-48783520-2015
ДействуетКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4012 на медицинское изделие «Гель контактный для ультразвуковых исследований СканГель (SkanGel) варианты исполнения 250 г; 500 г; 1000 г; 5000 г по ТУ 9398-027-48783520-2015» производства ЗАО "Зеленая дубрава" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916267
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Период действия версии
- с 27.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Заявитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель контактный для ультразвуковых исследований СканГель (SkanGel) вариант исполнения 250 г по ТУ 9398-027-48783520-2015 |
| 02 | Гель контактный для ультразвуковых исследований СканГель (SkanGel) вариант исполнения 500 г по ТУ 9398-027-48783520-2015 |
| 03 | Гель контактный для ультразвуковых исследований СканГель (SkanGel) вариант исполнения 1000 г по ТУ 9398-027-48783520-2015 |
| 04 | Гель контактный для ультразвуковых исследований СканГель (SkanGel) вариант исполнения 5000 г по ТУ 9398-027-48783520-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4012»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Зеленая дубрава". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.