Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19367 на медицинское изделие «Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый» производства T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.) выдано Росздравнадзором 18 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03225647
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2023
- Дата внесения изменений
- 22.09.2025
- Период действия версии
- с 22.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.)Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Проводник нити предназначен для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2025 | РЗН 2023/19367 | Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый | Действует |
| 18.01.2023 | РЗН 2023/19367 | Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый 5. Проводник нити SpeedSnare прямой, одноразовый. |
| 02 | Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый 4. Проводник нити SpeedSnare 30 градусов влево, одноразовый. |
| 03 | Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый 3. Проводник нити SpeedSnare 30 градусов вправо, одноразовый. |
| 04 | Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый 2. Проводник нити SpeedSnare 60 градусов вверх, одноразовый. |
| 05 | Проводник нити SpeedSnare стерильный одноразовый 1. Проводник нити SpeedSnare 30 градусов вверх, одноразовый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19367»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.