Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10233 на медицинское изделие «Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep» производства SPIDENT CO., LTD/ СПИДЕНТ КО., ЛТД выдано Росздравнадзором 28 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02657390
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2011
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SPIDENT CO., LTD/ СПИДЕНТ КО., ЛТД203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Стоматологическое чистящее средство для удаления тканей пульпы в корневом канале. Связывает и облегчает прохождение каналов, значительно облегчает инструментальную обработку каналов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2011/10233 | Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep | Действует |
| 28.07.2011 | ФСЗ 2011/10233 | Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep. Варианты исполнения: SoftPrep - упаковка 2 х 6 г, одноразовые насадки. |
| 02 | Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep. Варианты исполнения: SoftPrep - упаковка 4 х 1.5 г, одноразовые насадки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10233»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO., LTD/ СПИДЕНТ КО., ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10233?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.