Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7378 на медицинское изделие «Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах» производства SPIDENT CO., LTD/ СПИДЕНТ КО., ЛТД выдано Росздравнадзором 19 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02523535
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2018
- Дата внесения изменений
- 27.06.2025
- Период действия версии
- с 27.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SPIDENT CO., LTD/ СПИДЕНТ КО., ЛТД203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) применяется для обработки полости зуба и создания условий для адгезии композитного материала к тканям зуба посредством бонда.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2025 | РЗН 2018/7378 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах | Действует |
| 19.07.2018 | РЗН 2018/7378 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 4 |
| 02 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 3 |
| 03 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 2 |
| 04 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7378»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO., LTD/ СПИДЕНТ КО., ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.