Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939157
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10233 выдано Росздравнадзором 28.07.2011 на медицинское изделие «Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep (см. Приложение на 1 листе)» производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ Ко., Лтд."Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
- Заявитель
- ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. АЮр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10233 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2011/10233 | Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SoftPrep - упаковка 4 х 1.5 г, одноразовые насадки. |
| 02 | SoftPrep - упаковка 2 х 6 г, одноразовые насадки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10233»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10233?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.