Номер РУ РЗН 2022/18394

Кушетка смотровая электрическая NITROCARE

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18394 на медицинское изделие «Кушетка смотровая электрическая NITROCARE» производства NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.) выдано Росздравнадзором 29 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137710
Дата первичной регистрации
29.09.2022
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия версии
с 18.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.)
1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Заявитель
ООО "ЛИДЕР-М"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Представитель в РФ
ООО "ЛИДЕР-М"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.30.111
Столы смотровые, терапевтические

Назначение изделия

Кушетка смотровая электрическая NITROCARE предназначена для оснащения кабинетов медицинских учреждений для проведения процедур, осмотра и обследования пациентов

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.04.2026РЗН 2022/18394Кушетка смотровая электрическая NITROCAREДействует
29.09.2022РЗН 2022/18394Кушетка смотровая электрическая NITROCAREВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
013. Кушетка смотровая электрическая NITRO НВ 6210
022. Кушетка смотровая электрическая NTCR SD11
031. Кушетка смотровая электрическая NTCR SD10

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.