Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4281 выдано Росздравнадзором 20.06.2016 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями» производства Cynosure LLC, Сайношур ЛЛС. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02614129
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Дата внесения изменений
- 11.07.2025
- Период действия версии
- с 11.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Cynosure LLC, Сайношур ЛЛС5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886 USA (США)
- Заявитель
- ООО "ЮМЕТЕКС"127473, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР 1-Й ЩЕМИЛОВСКИЙ, Д. 17, СООР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЮМЕТЕКС"127473, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР 1-Й ЩЕМИЛОВСКИЙ, Д. 17, СООР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Удаление татуировок и доброкачественных пигментных поражений
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4281 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4281»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Cynosure LLC, Сайношур ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.