Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4281 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями» производства "Сайнашуар, Инк." выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Период действия версии
- с 20.06.2016 до 11.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайнашуар, Инк."США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
- Заявитель
- ООО "ЮМЕТЕКС"127473, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР 1-Й ЩЕМИЛОВСКИЙ, Д. 17, СООР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЮМЕТЕКС"127473, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР 1-Й ЩЕМИЛОВСКИЙ, Д. 17, СООР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2025 | РЗН 2016/4281 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями | Действует |
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4281 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4281»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайнашуар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.