Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (''Контур ТС'') низкой, нормальной и высокой концентрации (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10258 на медицинское изделие «Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (''Контур ТС'') низкой, нормальной и высокой концентрации (см. Приложение на 1 листе)» производства "Байер Консьюмер Кеа АГ" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 21.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Консьюмер Кеа АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2025 | ФСЗ 2011/10258 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») низкой, нормальной и высокой концентрации | Действует |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2011/10258 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») низкой, нормальной и высокой концентрации | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10258 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (''Контур ТС'') низкой, нормальной и высокой концентрации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (''Контур ТС'') низкой концентрации |
| 02 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (''Контур ТС'') нормальной концентрации |
| 03 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (''Контур ТС'') высокой концентрации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Консьюмер Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.