Материал интраоперационный офтальмологический HPF, для ретинальной тампонады
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25828 выдано Росздравнадзором 09.07.2025 на медицинское изделие «Материал интраоперационный офтальмологический HPF, для ретинальной тампонады» производства "АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943717
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2025
- Период действия версии
- с 09.07.2025 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л."Италия, AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "ИРИС-М"123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
- Представитель в РФ
- ООО "ИРИС-М"123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.07.2025. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Материал интраоперационный офтальмологический HPF, для ретинальной тампонады» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2025/25828 | Материал интраоперационный офтальмологический HPF, для ретинальной тампонады | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 001-00, в составе: |
| 02 | 2. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 002-00, в составе: |
| 03 | 3. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 019-00, в составе: |
| 04 | 4. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 020-00, в составе: |
| 05 | 5. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 003-00, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.