Пластина для внутренней ортопедической фиксации с помощью винтов нестерильная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25750 выдано Росздравнадзором 01.07.2025 на медицинское изделие «Пластина для внутренней ортопедической фиксации с помощью винтов нестерильная» производства "Тяньцзинь Волкман Биоматериал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938938
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2025
- Период действия версии
- с 01.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тяньцзинь Волкман Биоматериал Ко., Лтд."Китай, Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd., No. 401, Building B, Haitai Torch Pioneer Park, 2 Wuhua Road, Huayuan Industrial Park, Tianjin New-Tech Industrial Park, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd., No. 401, Building B, Haitai Torch Pioneer Park, 2 Wuhua Road, Huayuan Industrial Park, Tianjin New-Tech Industrial Park, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25750 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тяньцзинь Волкман Биоматериал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластина для внутренней ортопедической фиксации с помощью винтов нестерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ZEQ02 (Прямая) Челюстно-лицевая (I) (длина (мм) х количество отверстий) 19.5?3 |
| 02 | 2. ZEQ02 (Прямая) Челюстно-лицевая (I) (длина (мм) х количество отверстий) 25.5?4 |
| 03 | 3. ZEQ02 (Прямая) Челюстно-лицевая (I) (длина (мм) х количество отверстий) 31.5?5 |
| 04 | 4. ZEQ02 (Прямая) Челюстно-лицевая (I) (длина (мм) х количество отверстий) 37.5?6 |
| 05 | 5. ZEQ02 (Прямая) Челюстно-лицевая (I) (длина (мм) х количество отверстий) 43.5?7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25750»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тяньцзинь Волкман Биоматериал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.