Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7378 на медицинское изделие «Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах» производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2018
- Период действия версии
- с 19.07.2018 до 27.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ Ко., Лтд."Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2025 | РЗН 2018/7378 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах | Действует |
| 19.07.2018 | РЗН 2018/7378 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 1 |
| 02 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 2 |
| 03 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 3 |
| 04 | Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в наборах. Вариант исполнения 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7378»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.