Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18749 выдано Росздравнадзором 08.11.2022 на медицинское изделие «Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови» производства "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943389
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2022
- Дата внесения изменений
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л."Италия, Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 MASSA MARTANA (PG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 MASSA MARTANA (PG), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18749 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2022 | РЗН 2022/18749 | Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18749»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.