Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06567 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81» производства АО "Фабрика "Ника". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.10.2013
- Период действия версии
- с 08.10.2013 до 23.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Фабрика "Ника". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 08.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2019 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Действует |
| 30.04.2019 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная, хлопковая |
| 02 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная, хлопковая |
| 03 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная, хлопко-вискозная |
| 04 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная, хлопко-вискозная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фабрика "Ника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.