Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/229 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012» производства АО "Фабрика "Ника" выдано Росздравнадзором 31 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2013
- Дата внесения изменений
- 08.10.2013
- Период действия версии
- с 08.10.2013 до 26.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Действует |
| 08.10.2013 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Внесено изменение |
| 24.01.2025 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Внесено изменение |
| 26.06.2019 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Внесено изменение |
| 31.05.2013 | РЗН 2013/229 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ТУ 9393-004-31039208-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фабрика "Ника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.